2021-11-11
11月3日,成都通威三新藥業(yè)有限公司成功取得四川省農業(yè)農村廳頒發(fā)的新版獸藥GMP證書(shū)、獸藥生產(chǎn)許可證書(shū)。經(jīng)過(guò)6個(gè)多月時(shí)間的技術(shù)升級改造,通威三新藥業(yè)不僅成為四川省內首批通過(guò)認證、取得新版獸藥GMP證書(shū)的企業(yè)之一,更在全面落實(shí)GMP動(dòng)態(tài)管理工作的基礎上再次展示了“通威速度”。
專(zhuān)家組現場(chǎng)驗收
獸藥產(chǎn)業(yè)是促進(jìn)養殖業(yè)健康發(fā)展的基礎性產(chǎn)業(yè),自2021年初農業(yè)農村部下發(fā)“于加強水產(chǎn)養殖用投入品監管的通知”以來(lái),通威股份管理總部高度重視,并于2月24日組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,郭異忠總裁指出,取得GMP資質(zhì)對通威動(dòng)保業(yè)務(wù)長(cháng)期可持續發(fā)展具有重要意義,要求三新藥業(yè)全面啟動(dòng)GMP復驗工作。通威股份動(dòng)保項目組組長(cháng)蔡澤文、三新藥業(yè)總經(jīng)理蔡澤文,副總經(jīng)理程罡及全體員工克服重重困難,積極調整生產(chǎn)計劃、加強產(chǎn)品統籌生產(chǎn)及備貨,在保障及時(shí)供應自主生產(chǎn)產(chǎn)品的同時(shí),全力推動(dòng)工廠(chǎng)硬件改造、軟件匯編、工藝驗證、設備驗證、人員培訓等工作順利落地。
9月16日-17日,根據《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2020年修訂)》的規定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查驗收辦法》,四川省農業(yè)農村廳派出檢查組對成都通威三新藥業(yè)有限公司實(shí)施GMP的情況進(jìn)行現場(chǎng)檢查驗收。期間,專(zhuān)家組認真聽(tīng)取了公司的新版獸藥GMP改造、運行情況匯報,對公司的廠(chǎng)區、車(chē)間、庫房、實(shí)驗室及生產(chǎn)、檢驗現場(chǎng)運行情況等進(jìn)行了全面的檢查驗收,并現場(chǎng)就獸藥GMP管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等進(jìn)行了考核。17日下午,獸藥GMP驗收專(zhuān)家組對驗收情況進(jìn)行客觀(guān)、公正的評分,確認通威三新藥業(yè)為新版獸藥GMP認證合格企業(yè),并推薦為GMP合格生產(chǎn)線(xiàn)。
驗收通過(guò)簽字儀式
近年來(lái),非洲豬瘟等重大動(dòng)物疫病、新發(fā)傳染病疫情的不確定性給獸藥制藥行業(yè)帶來(lái)了巨大風(fēng)險與挑戰,隨著(zhù)獸藥GMP、獸藥GSP等法律法規的實(shí)施,獸藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將日趨規范,產(chǎn)品質(zhì)量也將大幅提高。成都通威三新藥業(yè)GMP技術(shù)改造升級項目耗資近千萬(wàn),擁有通過(guò)獸藥GMP認證的5個(gè)現代化車(chē)間、10條工藝先進(jìn)的生產(chǎn)線(xiàn),擁有完善的質(zhì)量保證體系,并運用現代化信息技術(shù)科學(xué)管理,為廣大養殖用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的合格產(chǎn)品。通威三新藥業(yè)也將以此為全新起點(diǎn),全力推動(dòng)獸藥行業(yè)轉型升級,為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障,為養殖水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品質(zhì)量安全提供有力支撐。